САРС-ЦоВ-2 вирусни антиген – кућни тест

Антиген вируса САРС-ЦоВ-2 – Истакнута слика код куће

Кратак опис:

Овај комплет за детекцију је за ин витро квалитативну детекцију САРС-ЦоВ-2 антигена у узорцима назалних брисева.Овај тест је намењен самотестирању за кућну употребу без рецепта са само-сакупљеним узорцима предњег носног (ножног) бриса од особа старијих од 15 година за које се сумња да су заражени ЦОВИД-19 или узорцима брисева носа који су узети одрасли од особа млађих од 15 година који су осумњичени за ЦОВИД-19.

Пошаљите нам емаил

Детаљи о производу

Ознаке производа

Назив производа

ХВТС-РТ062ИА/Б/Ц-САРС-ЦоВ-2 Комплет за детекцију антигена вируса (метода колоидног злата)-Назални

Потврда

ЦЕ1434

Епидемиологија

Коронавирусна болест 2019 (ЦОВИД-19), је упала плућа узрокована инфекцијом новим коронавирусом под називом Тешки акутни респираторни синдром Цорона-Вирус 2 (САРС-ЦоВ-2).САРС-ЦоВ-2 је нови коронавирус у β роду, округлих или овалних честица са омотачем, пречника од 60 нм до 140 нм.Човек је генерално подложан САРС-ЦоВ-2.Главни извори инфекције су потврђени пацијенти са ЦОВИД-19 и асимптоматски носиоци САРСЦоВ-2.

Клиничка студија

Учинак комплета за детекцију антигена је процењен код 554 пацијената са брисевима носа узетим од симптоматских осумњичених за ЦОВИД-19 у року од 7 дана након појаве симптома у поређењу са РТ-ПЦР тестом.Перформансе САРС-ЦоВ-2 Аг тест комплета су следеће:

Антиген вируса САРС-ЦоВ-2 (истражни реагенс)	РТ-ПЦР реагенс		Укупно
Антиген вируса САРС-ЦоВ-2 (истражни реагенс)	Позитивно	Негативно	Укупно
Позитивно	97	0	97
Негативно	7	450	457
Укупно	104	450	554

Осетљивост	93,27%	95,0% ЦИ	86,62% - 97,25%
Специфичност	100,00%	95,0% ЦИ	99,18% - 100,00%
Укупно	98,74%	95,0% ЦИ	97,41% - 99,49%

Технички параметри

Температура складиштења	4℃-30℃
Тип узорка	Узорци бриса носа
Рок трајања	24 месеца
Помоћни инструменти	Не тражи се
Ектра Цонсумаблес	Не тражи се
Време детекције	15-20 мин
Специфичност	Не постоји унакрсна реактивност са патогенима као што су хумани коронавирус (ХЦоВ-ОЦ43, ХЦоВ-229Е, ХЦоВ-ХКУ1, ХЦоВ-НЛ63), нови грип А Х1Н1 (2009), сезонски грип А (Х1Н1, Х3Н2, Х5Н1), , грипа Б (Јамагата, Викторија), респираторни синцицијски вирус А/Б, вирус параинфлуенце (1, 2 и 3), риновирус (А, Б, Ц), Аденовирус (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55 ).

Процес рада

1. Узорковање
●Нежно уметните цео мекани врх штапића (обично 1/2 до 3/4 инча) у једну ноздрву. Уз средњи притисак, трљајте штапић о све унутрашње зидове ноздрве.Направите најмање 5 великих кругова.Свака ноздрва мора бити брисана око 15 секунди. Користећи исти брис, поновите исто у другој ноздрви.

●Растварање узорка.Умочите тампон у потпуности у раствор за екстракцију узорка;Сломите штапић за брис на месту лома, остављајући меки крај у цеви.Заврните поклопац, окрените 10 пута и ставите епрувету на стабилно место.