Комплет за детекцију нуклеинске киселине Неиссериа Гоноррхоеае (изотермна амплификација)
Назив производа
ХВТС-УР026-Неиссериа Гоноррхоеае комплет за детекцију нуклеинске киселине (изотермна амплификација ензимске сонде)
Потврда
CE
Епидемиологија
Гонореја је класична полно преносива болест узрокована инфекцијом Неиссериа гоноррхоеае (НГ), која се углавном манифестује као гнојно запаљење слузокоже генитоуринарног система.Светска здравствена организација (СЗО) је 2012. године проценила да је у свету било 78 милиона случајева одраслих.Неиссериа гоноррхоеае напада генитоуринарни систем и размножава се, изазивајући уретритис код мушкараца и уретритис и цервицитис код жена.Ако се не лечи у потпуности, може се проширити на репродуктивни систем.Фетус се може инфицирати кроз порођајни канал што доводи до акутног коњунктивитиса неонаталне гонореје.Људи немају природни имунитет на Неиссериа гоноррхоеае и сви су подложни.Имунитет после болести није јак и не може спречити поновну инфекцију.
Канал
ФАМ | НГ нуклеинска киселина |
ЦИ5 | Интерна контрола |
Технички параметри
Складиште | Течност: ≤-18℃ У мраку |
Рок трајања | 9 месеци |
Специмен Типе | Урин за мушкарце, брис уретре за мушкарце, брис грлића материце за жене |
Tt | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
ЛоД | 50 ком/мЛ |
Специфичност | Нема унакрсне реактивности са другим патогенима генитоуринарних инфекција као што су високоризични ХПВ тип 16, хумани папилома вирус тип 18, вирус херпес симплекса тип 2, трепонема паллидум, М.хоминис, Мицопласма гениталиум, Стапхилоцоццус епидермидис, Есцхерицхиа цолива, Есцхерицхиа цоливагиналис, , Трицхомонас вагиналис, Л.цриспатус, аденовирус, цитомегаловирус, Стрептоцоццус групе Б, ХИВ вирус, Л.цасеи и ДНК људског генома. |
Применљиви инструменти | Апплиед Биосистемс 7500 ПЦР системи у реалном времену, СЛАН-96П ПЦР системи у реалном времену (Хонгсхи Медицал Тецхнологи Цо., Лтд.), ЛигхтЦицлер®480 ПЦР систем у реалном времену, Систем за детекцију константне температуре флуоресценције у реалном времену Еаси Амп ХВТС1600 |
Процес рада
1. Сакупљање узорака
① Женски брис грлића материце: оперите спољашњи цервикални секрет, затим убаците стерилни вату у грлић материце, ротирајте брис 5 секунди.Ставите брис у стерилну епрувету за узорке, затворите поклопац епрувете и затворите је ради тестирања.
② Брис уретре код мушкараца: користите брис за убацивање у уретру за 2-4 цм и уврните брис да бисте сакупили секрет.Ставите брис у стерилну епрувету за узорке, затворите поклопац епрувете и затворите је ради тестирања.
③ Мушки урин: Узмите први урин ујутру или узмите 4,5 мЛ првог урина након дужег времена без мокрења, помешајте га са 0,5 мЛ раствора за конзервацију урина.
2. Процес узорка
Додајте 1-3 мЛ стерилног физиолошког раствора у стерилну епрувету која садржи узорак штапића, промућкајте до краја и добро промешајте, осушите памучни штапић и баците га.
Опција 1.
Препоручени реагенс за екстракцију: Реагенс за ослобађање узорка за макро и микро тест (ХВТС-3005-8).
Опција 2.
Препоручени реагенс за екстракцију: комплет за макро и микро тест вирусне ДНК/РНА (ХВТС-3001, ХВТС-3004-32, ХВТС-3004-48) и аутоматски екстрактор нуклеинских киселина за макро и микро тест (ХВТС-3006).