Реагенс за ослобађање узорка
Назив производа
Реагенс за ослобађање узорка за макро и микро тест
Потврда
ЦЕ, ФДА, НМПА
Главне компоненте
| Име | Главне компоненте | Саставни деоспецификације | Количина |
| Сампле Релеасереагенс | Дитиотреитол, натријум додецилсулфат (СДС), инхибитор РНазе,сурфактант, пречишћена вода | 0,5 мЛ/бочица | 50 Виал |
Напомена: Компоненте у различитим серијама комплета нису заменљиве.
Услови складиштења и рок трајања
Чувати и транспортовати на собној температури.Рок трајања је 24 месеца.
Применљиви инструменти
Инструменти и опрема током обраде узорака, као што су пипете, вортекс миксери,водена купатила итд.
Захтеви за узорке
Свеже сакупљени брисеви орофаринкса, брисеви назофаринкса.
Прецизност
Када се овај комплет користи за екстракцију из интерне прецизности референтне ЦВ за 10 понављања, коефицијент варијације (ЦВ, %) вредности Цт није већи од 10%.
Разлика између серија
Када се интерна референца прецизности тестира на три серије комплета у пробној производњи након поновљене екстракције и коефицијент варијације (ЦВ, %) вредности Цт није већи од 10%.
Поређење перформанси
● Поређење ефикасности екстракције
| Поређење ефикасности методе магнетних перли и ослобађача узорка | ||||
| концентрација | метода магнетних перли | сампле релеасер | ||
| орфаб | N | орфаб | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | ундет |
Ефикасност екстракције ослобађача узорка била је слична оној код методе магнетних перли, а концентрација патогена је могла бити 200 копија/мЛ.
● Поређење ЦВ вредности
| Поновљивост екстракције ослобађача узорка | ||
| концентрација: 5000 копија/мл | ОРФ1аб | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Када је тестиран на 5.000 копија/мЛ, ЦВ за орФаб и Н је био 0,73% и 0,69%, респективно.
