САРС-ЦоВ-2 Спике РБД антитело
Назив производа
ХВТС-РТ055А-Ензимски имуносорбентни тест за откривање САРС-ЦоВ-2 Спике РБД антитела
Потврда
CE
Епидемиологија
Коронавирусна болест 2019 (ЦОВИД-19) је упала плућа узрокована инфекцијом новим коронавирусом названим као тешки акутни респираторни синдром коронавирус 2 (САРС-ЦоВ-2).САРС-ЦоВ-2 је био сој капсулираних честица бета-ЦоВ вируса округлог или елиптичног облика пречника око 60 нм-140 нм.ЦОВИД-19 је акутна респираторна заразна болест и становништво је генерално подложно.Тренутно познати извор инфекције ЦОВИД-19 су заражени случајеви ЦОВИД-19 и асимптоматски носиоци САРС-ЦоВ-2.Популација инокулисана САРС-ЦоВ-2 вакцином може да генерише спике РБД антитело или С антитело на САРС-ЦоВ-2 које се може детектовати у серуму и плазми, што може бити као индикатор за процену ефикасности инокулације САРС-ЦоВ-2 вакцине.
Технички параметри
| Складиште | 2-8℃ |
| Рок трајања | 12 месеци |
| Специмен Типе | хумани серум, плазма, узорци са антикоагулансом ЕДТА, хепарин натријум и натријум цитрат |
| CV | ≤15,0% |
| ЛоД | Комплет је потврђен ЛОД референцама произвођача са стопом сагласности од 100%. |
| Специфичност | Повишене интерферентне супстанце у узорку не утичу на перформансе комплета за откривање САРС-ЦоВ-2 спике РБД антитела.Тестиране интерферентне супстанце укључивале су хемоглобин (500 мг/дЛ), билирубин (20 мг/дЛ), триглицерид (1500 мг/дЛ), хетерофилна антитела (150У/мЛ), реуматоидни фактор (100У/мЛ), 10% (в/в) људска крв, фенилефрин (2мг/мЛ), оксиметазолин (2мг/мЛ), натријум хлорид (укључен конзерванс) (20мг/мЛ), беклометазон (20мг/мЛ), дексаметазон (20мг/мЛ), флунисолид (20μг/мЛ), Триамцинолон (2мг/мЛ), будезонид (2мг/мЛ), Мометазон (2мг/мЛ), флутиказон (2мг/мЛ), Хистамин дихидрохлорид (5мг/мЛ), аинтерферон (800ИУ/мЛ), занамивир (20мг/мЛ), рибавирин (10мг/мЛ), оселтамивир (60нг/мЛ), Перамивир (1мг/мЛ), лопинавир (500мг/мЛ), ритонавир (1мг/мЛ), мупироцин (20мг/мЛ), азитромицин (1мг/мЛ), цефпрозил ( 40 μг/мЛ) и меропенем (200 мг/мЛ).Левофлоксацин (10μг/мЛ), тобрамицин (0,6мг/мЛ), ЕДТА (3мг/мЛ), натријум хепарин (25У/мЛ) и натријум цитрат (12мг/мЛ) |
| Применљиви инструменти: | Универзални читач микроплоча на таласној дужини 450нм/630нм. |
Процес рада
Опција 1.
Препоручени реагенс за екстракцију: комплет за макро и микро тест вирусне ДНК/РНА (ХВТС-3001, ХВТС-3004-32, ХВТС-3004-48) и аутоматски екстрактор нуклеинских киселина за макро и микро тест (ХВТС-3006).
Опција 2.
Препоручени реагенс за екстракцију: Реагенс за екстракцију или пречишћавање нуклеинске киселине (ИДП302) компаније Тианген Биотецх (Беијинг) Цо., Лтд.
